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在經(jīng)過了注冊檢驗、質(zhì)量管理體系考核、技術(shù)審評等一系列嚴格的流程之后，12月30日，陜西三八婦樂科技集團旗下西安三八婦樂健康產(chǎn)業(yè)有限公司研發(fā)的醫(yī)用修復敷料，成功取得了由陜西省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)用修復敷料》II類醫(yī)療器械注冊證（陜械注準20222140178）。
西安三八婦樂健康產(chǎn)業(yè)有限公司是陜西三八婦樂科技集團旗下專注于醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)。企業(yè)生產(chǎn)廠總占地60余畝，建筑面積3萬平方米，以“質(zhì)量為生命，以信譽為根本，產(chǎn)品質(zhì)量達到一流水平”為目標，現(xiàn)有產(chǎn)品醫(yī)用冷敷貼、殼聚糖抗菌水凝膠、陰道阻菌凝膠等十余款。
此次獲批二類醫(yī)療器械注冊的醫(yī)用修復敷料是以甘油、丙二醇、海藻酸鈉、黃原膠、聚乙烯醇、卡波姆、三乙醇胺、純化水制成的溶液和無紡布、鋁箔袋組成，無菌提供，一次性使用。適用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、小創(chuàng)口、擦傷、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
三八婦樂醫(yī)用修復敷料成功取得省食藥局頒發(fā)的II類醫(yī)療器械注冊證，標志著三八婦樂醫(yī)美產(chǎn)品自研管線的進一步落地，豐富和擴大了企業(yè)醫(yī)美平臺康伊納系列產(chǎn)品組合。是企業(yè)朝著高遠目標前進道路上邁出的一小步，也更加堅定了我們以客戶為中心，持續(xù)投入研發(fā)，拓展醫(yī)用敷料產(chǎn)品線的信心。目前，西安三八婦樂健康產(chǎn)業(yè)有限公司已開通OEM、ODM、OBM 代加工服務(wù)，歡迎廣大廠商洽談合作、共享資源。
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