原標題:三生國健:2022年4月11日投資者關系活動記錄表
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調調調調研研研研時時時時間間間間::::2022年4月11日
調調調調研研研研形形形形式式式式::::三生國健2021年度業績說明會(上證路演中心視頻+文字問答) 公公公公司司司司接接接接待待待待人人人人員員員員::::董事長、總經理、副總兼董秘、研發副總裁、臨床開發副總
裁、上海晟國醫藥總經理、獨立董事、財務總監
二、調調研研主主要要內內容容
調調研研主主要要內內容容
1、公司管理團隊向全面介紹公司2021年度業績情況及各項業務進展(會議PPT詳見公司官網https://www.3s-guojian.com/investor/)
2、投資者問答
3 、 業 績 說 明 會 回 放 地 址 :
http://roadshow.sseinfo.com/roadshowIndex.do?id=7871
問問題題11::疫疫情情對對公公司司有有影影響響嗎嗎??
問問題題11::疫疫情情對對公公司司有有影影響響嗎嗎??
答答答答::::三生國健公司地處上海浦東張江,因此受到此次疫情影響較大,公司經歷著嚴峻的考驗,但我們依然希望能克服種種困難,堅持生產,持續服務廣大患者,為上海的穩定做出自己微薄的貢獻。
問問題題22::公公司司聚聚焦焦于于自自身身免免疫疫疾疾病病領領域域的的背背后后原原因因是是什什么么??以以及及如如何何做做??
問問題題22::公公司司聚聚焦焦于于自自身身免免疫疫疾疾病病領領域域的的背背后后原原因因是是什什么么??以以及及如如何何做做??
答答答答::::公司選擇聚焦于自身免疫性疾病領域最主要的原因有兩個:第一個也是最重要的原因就是我們看好自身免疫疾病領域的發展前景。自免領域涉及疾病類型多,患者數量龐大,單益賽普所覆蓋的三個適應癥領域,患者數就過千萬,但是生物藥的滲透率低,存在巨大的未被滿足的臨床需求;第二,公司選擇聚焦自免領域,將有限的資源投入到最具優勢、最具潛力的自免領域充分發揮公司比較優勢理性選擇。首先行業內同質化競爭愈演愈烈,相關賽道越來越擁擠,專、快、精、優的藥企才能贏得先機。其次,從長遠看來,我們認為只有公司實現持續的盈利才能支持持續的創新,近年來研發投入逐年提高,現有產品增長有限,實現盈利面臨較大挑戰,因此我們需要將有限的資源投入到最具優勢、最具潛力的項目上來。
在自免領域,公司會集中優勢資源加大投入,主要在以下幾個層面展開:首先,臨床推進速度要加快,尤其是IL-4、IL-17、IL-5 這幾個重點項目;其次,新適應癥的拓展要加速,比如在慢病鼻竇炎、痛風、COPD 等這些大適應癥上;第三,加快布局自免領域新技術、新靶點,公司會通過外部合作等多種形式去儲備具備FIC/BIC的品種,進一步提高公司在自免領域的優勢地位。
問問問問題題題題3333::::請請請請問問問問管管管管理理理理層層層層為為為為什什什什么么么么22221111年年年年不不不不分分分分紅紅紅紅????
答答答答::::本著促進公司穩健發展的考慮,董事會提出2021年年度利潤分配預案為不派發現金紅利,不送紅股,不以公積金轉增股本,未分配利潤結轉至下一年度。
2021 年年度不進行利潤分配主要原因系:結合公司所處行業特點、發展階段及經營模式,并基于公司主營業務的發展現狀、支持公司必要的戰略發展需求等進行綜合判斷。公司正處于加速提升、擴充和發展的階段,需要投入大量資金用于創新藥的研發、產能建設等,不斷提升公司技術實力與核心競爭力。
2022年,公司業務發展面臨新的挑戰,一方面是2022年奧密克戎毒株席卷全球,給我國疫情防控帶來較大壓力,若疫情持續得不到控制,將會給公司的主要產品銷售帶來較大不利影響;另一方面,公司核心產品益賽普參與廣東聯盟集采,產品價格面臨大幅下降的風險。另外,公司將繼續保持高比例研發投入,加快研發重點項目進度和募集資金投資項目建設,增強核心競爭力。同時,為適應經營規模的快速發展,公司將進一步提升質量管控和內部管理水平,不斷做大做強,力爭為全體股東創造良好的投資回報。在此過程中,公司需要更多的資金以保障公司業務的發展和經營目標的實現,以便為廣大股東們謀求更長遠的回報。
問問問問題題題題4444::::益益益益賽賽賽賽普普普普參參參參與與與與廣廣廣廣東東東東聯聯聯聯盟盟盟盟集集集集采采采采的的的的影影影影響響響響????
答答:降價毫無疑問是個大趨勢,同時集采降價的過程也是行業整合優化的過程,答答
不適合的或者成本過高的企業將會面臨困境,這也是直接影響之一。
首先,集采降價的政策性比較強,此次廣東聯盟集采的政策也比較復雜,其中備選和中選之間的差距還是比較明顯,但是后續包括增量部分的使用、醫院將來在中選、備選方面的選擇方面有些模糊。我們降價 60%進入了備選名單。
其次,從規則上來講,我們作為備選將首先爭取自己報量的70%,剩下的30%嚴格上是給到中選的,大家一起再去爭增量。但實際從公司角度來看,我們是有機會以一個相對較高的價格(相對強克)爭取到更多的市場份額。此次中選廠商的價格降到 92 元左右,我們雖然也有很大幅度的降價,但是相對 92 元來講,我們的價格還是更有空間的。另外由于中選的強克適應癥只有強直一個,益賽普有更了更多的爭取空間。
第三,我們看重的是集采以后的大規模放量。比如在福建就經歷了集采降價,當時降到了127 元,但是這個價格給我們帶來了非常大的量的增長。在廣東雖然情況不完全一樣,但是根據我們的分析和經驗認為,此次中選產品不是我們以前在這個領域的主要對手,在適應癥和產能方面,我們依然有絕對優勢。
所以綜合看來,廣東聯盟的集采結果對我們是有利的,我們更看重的是增量,增量的部分運作好,能夠比原來的報量增長幾倍。當然這里牽扯大量細致的工作,無論從政府準入的角度,對政策解讀的角度,還是醫院對集采之后產品的梳理,這些方面需要準入團隊、銷售團隊做大量的工作,由于我們在這個領域多年不可捍動的基礎,在遵守集采政策的前提下,我們在增量部分能夠有一個很好的增長,我們還是比較有信心。同時我們也在觀察廣東的政策輻射到其他的相關省份的進展,我們有非常強大的準入團隊,都在跟進。我們希望這次廣東集采后,能夠用銷量的增長來彌補掉 60%價格的損失,進一步去占領更廣闊的市場。
風濕免疫領域放量的空間非常大,現在的集采也為我們打開一個時間窗。阿達木單抗未來也會集采,將來是融合蛋白和阿達木品類之間的較量,廣東聯盟集采后我們的價格相對于阿達木是有優勢的,我們會利用這個時間窗優勢,迅速的擴面,做廣、做深。
風濕免疫領域在價格降了以后,從慢病特藥轉變為慢病普藥模式,患者的用藥時間相對以前延長很多,在這種情況下融合蛋白的安全優勢相對單抗來講會明顯的表現出來。歷史的臨床數據證明融合蛋白是更適合中國人的。益賽普有價格的優勢、有安全的優勢、有產能的優勢,加上我們16年市場的經營,我們對于未來益賽普在這個領域的發展非常有信心。
問問題題55::公公司司未未來來BBDD方方面面的的思思路路和和規規劃劃?? 問問題題55::公公司司未未來來BBDD方方面面的的思思路路和和規規劃劃?? 答答答答::::首先現有的產品中包括中美雙報的產品,未來在美國臨床的開發投入會非常巨大,我們會尋求一定的機會進行合作。PD1的海外授權對我們來說是一次很好的嘗試,同時我們其他的品種也在做這樣的合作。在 BD 和投資方面,我們會聚焦在自免領域,,繼續尋找和引進與我們管線和產品有協同效應的新產品、新技術、新平臺。我們在有確定的進展后會跟各位投資人進行匯報和披露。
問問問問題題題題6666:::: ((((1111)))) 666611115555項項項項目目目目在在在在競競競競爭爭爭爭者者者者如如如如此此此此之之之之多多多多局局局局面面面面下下下下,,,,還還還還會會會會繼繼繼繼續續續續推推推推進進進進嗎嗎嗎嗎????((((2222)))) 333300004444RRRR
年年年年報報報報中中中中寫寫寫寫的的的的改改改改方方方方案案案案指指指指臨臨臨臨床床床床方方方方案案案案還還還還是是是是上上上上市市市市申申申申請請請請書書書書的的的的方方方方案案案案????((((3333))))類類類類似似似似藥藥藥藥長長長長期期期期價價價價值值值值較較較較
低低低低,,,,SSSSBBBB11116666 有有有有無無無無放放放放棄棄棄棄計計計計劃劃劃劃????((((4444))))去去去去年年年年臨臨臨臨床床床床獲獲獲獲批批批批較較較較大大大大,,,,大大大大量量量量鋪鋪鋪鋪開開開開感感感感覺覺覺覺資資資資金金金金會會會會緊緊緊緊張張張張,,,,
甚甚至至影影響響工工程程項項目目資資金金,,管管理理層層對對于于毛毛利利擴擴增增上上有有無無目目標標??畢畢竟竟大大部部分分資資金金被被
甚甚至至影影響響工工程程項項目目資資金金,,管管理理層層對對于于毛毛利利擴擴增增上上有有無無目目標標??畢畢竟竟大大部部分分資資金金被被
國國國國晟晟晟晟和和和和蘇蘇蘇蘇州州州州占占占占用用用用????((((5555))))管管管管理理理理層層層層計計計計劃劃劃劃側側側側重重重重自自自自免免免免管管管管線線線線,,,,那那那那么么么么早早早早起起起起腫腫腫腫瘤瘤瘤瘤管管管管線線線線的的的的投投投投入入入入會會會會
下下下下降降降降????腫腫腫腫瘤瘤瘤瘤線線線線開開開開發發發發策策策策略略略略如如如如何何何何????
答答答答::::(1)615項目經過公司的全方位評估后,決定將該項目暫緩,主要原因在于當前市場同類產品已經很多,競爭激烈,公司需將資源投入到更加富有前景的項目中去。(2)304R是要修改臨床方案。(3)SB16項目公司已經暫緩,確實誠如您所說生物類似藥長期價值較低,公司將集中資源和精力投入到未滿足臨床需求較大的項目中去。(4)公司已對產品管線做了全面梳理和評估,集中資源快速推進公司的核心項目,其他非重點項目將采取靈活多樣的合作方式進行推進,以提高資金利用效率。從公司的報表上看,公司的大部分資金主要還是投資在研發項目上。(5)公司腫瘤管線將采取更加靈活的方式進行發展,比如引入戰略投資者、對外授權與合作等等, PD-1的 license out 以及Pre-IND前的幾個雙抗項目引入知名的機構投資人進行孵化都是成功的嘗試。
問問問問題題題題7777::::((((1111)))) LLLLAAAAGGGG----3333,,,, CCCCDDDD77773333,,,, 777700007777項項項項目目目目轉轉轉轉給給給給丹丹丹丹生生生生開開開開發發發發,,,,是是是是否否否否因因因因為為為為覺覺覺覺得得得得風風風風險險險險較較較較大大大大????
是是否否相相應應轉轉讓讓不不符符合合招招股股書書相相關關承承諾諾??((22)) 未未來來國國健健會會否否只只會會新新立立自自免免類類項項目目??
是是否否相相應應轉轉讓讓不不符符合合招招股股書書相相關關承承諾諾??((22)) 未未來來國國健健會會否否只只會會新新立立自自免免類類項項目目??
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是是是是由由由由朱朱朱朱博博博博士士士士從從從從事事事事顧顧顧顧問問問問的的的的方方方方式式式式指指指指導導導導開開開開發發發發????((((5555))))333300001111ssss 的的的的 GGGGMMMMPPPP 認認認認證證證證預預預預計計計計何何何何時時時時完完完完成成成成????
((66))661100的的開開發發進進度度與與多多款款美美泊泊利利類類似似藥藥開開發發進進度度的的關關系系??
((66))661100的的開開發發進進度度與與多多款款美美泊泊利利類類似似藥藥開開發發進進度度的的關關系系??
答答答答::::(1)您所述項目中僅707 轉給丹生,不涉及招股書相關承諾。(2)公司目前前沿的自免和腫瘤都有布局,盡管重點布局在自免上,在立項上強調創新和市場。多功能的技術平臺公司肯定還是會做的,無論從治病原理還是我們國健的技術強項的角度上,都是有做的必要,也都會有新的好藥。(3)賽普汀早期拓展二期單臂試驗,后期是否啟動三期進行與曲妥珠的頭對頭研究,以非劣效研究證實賽普汀與曲妥珠單抗在早期乳腺癌治療中具有同等治療價值,會根據二期結果及未來具體情況進行決定。(4)自朱博派出主導丹生推進腫瘤管線后,當前由黃浩旻博士全面主導國健的前沿研究。黃博參與并作為主要開發實施人參與并推進完成了現在所有國健新藥的研發工作。在公司工作期間共發表 SCI 論文 5 篇,平均每年一篇 SCI 以上,申請國內外專利111項。(5)當前已經沒有 GMP 認證說法,應為三合一核查,目前公司已經完成現場核查,力爭301S能夠今年獲批上市。(6)在國內 IL-5-嗜酸性粒細胞哮喘適應癥上僅有我們 610 產品和恒瑞的 SHR-1703 注射液屬于新藥,正大天晴和百奧泰則為美泊利單抗的生物類似物;在國內該適應癥的研發進度上,610我們預計在7月份會推進到2 期,610在國內嗜酸性粒細胞哮喘的賽道上當前臨床進展是位于第一位的。
問問問問題題題題 8888::::((((1111)))) 666622221111相相相相對對對對原原原原研研研研藥藥藥藥品品品品在在在在臨臨臨臨床床床床前前前前是是是是否否否否已已已已經經經經發發發發現現現現一一一一些些些些 mmmmeeee bbbbeeeetttttttteeeerrrr的的的的潛潛潛潛力力力力????
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年年年年 77770000 多多多多個個個個新新新新專專專專利利利利,,,,其其其其中中中中 22220000 年年年年專專專專利利利利有有有有很很很很多多多多臨臨臨臨床床床床前前前前發發發發現現現現有有有有潛潛潛潛力力力力的的的的項項項項目目目目如如如如 CCCCDDDD33338888 和和和和
SSIIRRPPαα--FFcc 融融合合蛋蛋白白,,HHEERR22//VVEEGGFFRR11DD22 等等,,將將來來會會否否考考慮慮出出售售部部分分項項目目給給外外面面
SSIIRRPPαα--FFcc 融融合合蛋蛋白白,,HHEERR22//VVEEGGFFRR11DD22 等等,,將將來來會會否否考考慮慮出出售售部部分分項項目目給給外外面面
bbbbiiiiooootttteeeecccchhhh????
答答答答::::(1)621是我們完全自主研發的具有全新系列的抗IL33 抗體。目前還沒有在臨床上進行評估。但在前期動物實驗中表現出很強的相關藥效。與原研藥不相上下。但由于在動物實驗中已經達到可治療活性的最好活性(給藥治療后,已經達到正常動物的范圍),所以不能比較出誰更好,所以是否在功能上是 bio-better(btw, 國外生物藥一般用 biosimilar,或 bio-better 對應化藥的me-too,me-better),還要在臨床上評估。但我們在前期的已知的創新是有,通過定點突變增強了蛋白的成藥效,因此 621具有表達量高,穩定等適合大規模生產等特性。(2)610我們主要開發的適應癥為嗜酸性粒細胞哮喘,611我們主要開發的是特應性皮炎和慢性鼻竇炎伴鼻息肉,621我們主要開發的適應癥為慢性阻塞性肺氣腫,因此這幾個適應癥不存在內部沖突和競爭。(3)我們多年來開發出很多功能不錯又比較新穎的具有潛力的項目。當然我們還會繼續這么做。有價值的東西我們不會浪費。這些都是我們國健的 assets。他們應用的方面可以包括但不局限于:1)用于內部自己開發的需要,開發出新的治療方案,2)用于多功能平臺創新藥的構建;3)尋求外部合作無論是 license-out, 還是聯合開發出最好的方案治病救人,實現其價值,都是不錯的選擇。