7月25日,國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評審批,附條件批準(zhǔn)河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。這是我國自主研發(fā)的首個獲批的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。
目前,國內(nèi)外藥企爭相推動新冠小分子口服藥研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程,國內(nèi)來看主要有真實生物的阿茲夫定、君實生物的VV116、開拓藥業(yè)的普克魯胺。本月15日,真實生物正式向國家藥監(jiān)局提交上市申請。從正式提交申請到獲批不到兩周時間。
從上市公司發(fā)布的公告來看,華潤雙鶴、新華制藥、奧翔藥業(yè)、拓新藥業(yè)都和真實生物有合作關(guān)系,其中,前三家是研發(fā)、生產(chǎn)和銷售都有合作,后一家主要是原料藥的供應(yīng)。
此前,真實生物與新華制藥、華潤雙鶴等合作公布之時,這幾家公司股價迎來暴漲。新華制藥11連板,華潤雙鶴4月份漲幅近80%。不過,在連續(xù)暴漲后,相關(guān)個股開始明顯回落,截至25日收盤,新華制藥報23.67元,距離最高點40.7元已經(jīng)下跌超四成。(記者 鄒曉)
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