原標題:雙成藥業:海南雙成藥業股份有限公司2021年度董事會工作報告
海南雙成藥業股份有限公司
2021年度董事會工作報告
一、主營業務分析
1、概述
（1）報告期經營情況簡介
報告期內，國內外形勢嚴峻復雜，醫藥行業政策頻出，給公司發展帶來了諸多挑戰。面對疫情和嚴峻的國內外經濟形勢，判斷失誤、行動遲緩、研發能力差的藥企將會逐步被淘汰。
對公司來說既是發展的機會，同時也是對公司經營的極大挑戰，公司重點加強人力成本控制、管理制度落實、不斷提升管理能力。
報告期內，公司的注射用胸腺法新通過了一致性評價，已經參加國家第五批集采目錄，并中選了三年標期。注射用生長抑素通過了一致性評價，尚未列入國家最新的第七批集采目錄，已中選了部分省份的帶量采購。2021年度，公司實現營業收入32,029.35萬元，同比增長18.87%，實現歸屬于上市公司股東的凈利潤-2,032.51萬元，同比增長61.89%。
（2）研發方面
2021年，公司研發投入3,549.38萬元，較去年同期下降43.07%，占營業收入的11.08%。
經過多年的艱苦努力，公司已建成具有國際研發注冊能力、集原料藥與制劑仿制藥開發為一體、研發技術梯隊較為完整的研發體系。在研發團隊的不懈努力和生產質量等各部門的緊密配合下，報告期內，在研項目穩步推進，依替巴肽注射液分別獲得，國家藥品監督管理局批準簽發的《藥品注冊證書》、美國FDA的上市許可批準；鹽酸美金剛片獲得國家藥品監督管理局的注冊批件；生長抑素原料藥，獲得歐洲藥品質量管理局（EDQM）簽發的歐洲藥典適用性證書（CEP證書）
（3）生產方面
堅持以質量為本，持續加強藥品生產質量管理，保證質量體系的有效運行，報告期內公司繼續保持無安全事故、無生產事故。依替巴肽原料藥生產車間通過海南省藥品監督管理局GMP符合性檢查。公司董事會通過的“新建長效多肽制劑車間（第五制劑車間）”將用于復雜制劑的生產，面向國內外市場。該項目采用自主研發的創新技術和生產工藝，選用先進生產設備，具有科學、高效、綠色優勢。項目設計充分體現了科學發展、高質量發展、綠色發展、低能耗發展的經濟理念，充分滿足環保管理要求。項目建成后，投產的產品將突破復雜制劑的技術壁壘，即為病人帶來高質量藥品又具有很好的可及性。
（4）環保方面
報告期，公司嚴格遵守國家相關法律法規，進一步加大環境保護工作力度，持續增加環保人員、設備實施的投入，全年新增環保投入265萬元。擴建應急池事故處理設施200余立方米，擴建危化品庫房700平方米，防滲漏工程1,750平方米等。
嚴格執行排污許可證制度，根據新的排污許可證實施辦法按時完成了排污許可證的換證工作。公司持續關注并加強污染物的排放管理，2021年度完成了公司突發環境事件應急預案的修訂備案工作；完成了公司土壤污染隱患排查工作及隱患整改；對污水處理工藝進行優化，全年水質達標排放。對廢氣排放、危險廢物處置、噪聲治理等均規范化管理，實現環保工作全面達標。
報告期，公司溶劑精餾回收產品（乙腈和DMF）生產工藝穩定，回收的產品質量符合高標準要求，回收效率進一步提高。為企業履行環保責任，節能減排保護環境做出貢獻。
（5）銷售方面
報告期內，面對疫情和嚴峻的國內外經濟形勢，公司出口銷售正常。公司的注射用胸腺法新通過了一致性評價，已經參加國家第五批集采目錄，并中選了三年標期；注射用生長抑素通過了一致性評價，尚未列入國家最新的第七批集采目錄，已中選了浙江省的帶量采購。
報告期內，公司對現有產品的銷售模式不變；對新產品則采取轉讓文號或銷售權，以盡快的把產品推向市場，同時，積極開展新品種研發，盡快推出利潤空間大、容易銷售的新產品，確定集采政策下的銷售和市場策略。
2、收入與成本
（1）營業收入構成
單位：元
| 2021年 | 2020年 | 同比增減 | |||
| 金額 | 占營業收入比重 | 金額 | 占營業收入比重 | ||
| 營業收入合計 | 320,293,514.52 | 100% | 269,441,762.99 | 100% | 18.87% |
| 分行業 | |||||
| 工業 | 303,558,131.42 | 94.77% | 251,479,209.06 | 93.33% | 20.71% |
| 服務業 | 16,735,383.10 | 5.23% | 17,962,553.93 | 6.67% | -6.83% |
| 分產品 | |||||
| 多肽類產品 | 172,370,500.73 | 53.81% | 123,789,928.65 | 45.94% | 39.24% |
| 其他產品 | 131,187,630.69 | 40.96% | 127,689,280.41 | 47.39% | 2.74% |
| 其他業務收入 | 16,735,383.10 | 5.23% | 17,962,553.93 | 6.67% | -6.83% |
| 分地區 | |||||
| 東北地區 | 3,188,212.27 | 1.00% | 2,269,900.44 | 0.84% | 40.46% |
| 華北地區 | 28,953,233.64 | 9.04% | 47,167,946.27 | 17.51% | -38.62% |
| 華東地區 | 112,095,947.01 | 34.99% | 83,834,496.03 | 31.11% | 33.71% |
| 華南地區 | 74,023,825.17 | 23.11% | 57,452,987.15 | 21.32% | 28.84% |
| 華中地區 | 36,062,239.82 | 11.26% | 32,380,129.21 | 12.02% | 11.37% |
| 西北地區 | 15,382,777.79 | 4.80% | 12,326,595.07 | 4.57% | 24.79% |
| 西南地區 | 22,673,482.34 | 7.08% | 18,589,175.42 | 6.90% | 21.97% |
| 國外地區 | 27,913,796.48 | 8.72% | 15,420,533.40 | 5.72% | 81.02% |
| 分銷售模式 | |||||
| 招商模式 | 295,753,978.94 | 92.34% | 251,479,209.06 | 93.33% | 17.61% |
| 其他模式 | 24,539,535.58 | 7.66% | 17,962,553.93 | 6.67% | 36.61% |
單位：元
| 營業收入 | 營業成本 | 毛利率 | 營業收入比上年同期增減 | 營業成本比上年同期增減 | 毛利率比上年同期增減 | |
| 分行業 | ||||||
| 工業 | 303,558,131.42 | 77,737,335.27 | 74.39% | 20.71% | 40.26% | -3.57% |
| 服務業 | 16,735,383.10 | 3,650,958.70 | 78.18% | -6.83% | -23.24% | 4.66% |
| 分產品 | ||||||
| 多肽類產品 | 172,370,500.73 | 50,073,405.91 | 70.95% | 39.24% | 73.71% | -5.76% |
| 其他產品 | 131,187,630.69 | 27,663,929.36 | 78.91% | 2.74% | 4.00% | -0.26% |
| 其他業務收入 | 16,735,383.10 | 3,650,958.70 | 78.18% | -6.83% | -23.24% | 4.66% |
| 分地區 | ||||||
| 東北地區 | 3,188,212.27 | 760,757.48 | 76.14% | 40.46% | -1.73% | 10.24% |
| 華北地區 | 28,953,233.64 | 3,339,071.72 | 88.47% | -38.62% | -35.09% | -0.63% |
| 華東地區 | 112,095,947.01 | 22,801,061.78 | 79.66% | 33.71% | 34.92% | -0.18% |
| 華南地區 | 74,023,825.17 | 16,985,251.13 | 77.05% | 28.84% | 41.71% | -2.08% |
| 華中地區 | 36,062,239.82 | 8,818,430.01 | 75.55% | 11.37% | -5.43% | 4.35% |
| 西北地區 | 15,382,777.79 | 2,179,126.16 | 85.83% | 24.79% | 9.24% | 2.02% |
| 西南地區 | 22,673,482.34 | 5,957,838.28 | 73.72% | 21.97% | 23.16% | -0.25% |
| 國外地區 | 27,913,796.48 | 20,546,757.41 | 26.39% | 81.02% | 122.84% | -13.81% |
| 分銷售模式 | ||||||
| 招商模式 | 295,753,978.94 | 72,276,157.37 | 75.56% | 17.61% | 30.40% | -2.40% |
| 其他模式 | 24,539,535.58 | 9,112,136.60 | 62.87% | 36.61% | 91.59% | -10.65% |
（3）公司實物銷售收入是否大于勞務收入
√ 是 □ 否
| 行業分類 | 項目 | 單位 | 2021年 | 2020年 | 同比增減 |
| 工業 | 銷售量 | 元 | 303,558,131.42 | 251,479,209.06 | 20.71% |
| 生產量 | 元 | 82,484,488.85 | 60,429,049.76 | 36.50% | |
| 庫存量 | 元 | 11,701,127.39 | 3,604,068.27 | 224.66% | |
| 商業（醫療器械銷售） | 銷售量 | 元 | |||
| 生產量 | 元 | ||||
| 庫存量 | 元 | 2,136,752.25 | 2,136,752.25 | 0.00% |
√ 適用 □ 不適用
1、分行業說明
工業：營業收入同比增長20.71%，營業成本同比增長40.26%，原因為本報告期產品銷量增加，銷售收入及成本增長所致；
2、分產品說明
多肽類產品：營業收入同比增長39.24%，營業成本同比增長73.71%，主要原因為本報告期多肽產品銷量增加，銷售收入及成本增長所致；
3、分地區說明
境內各區域的營業收入及營業成本有不同程度的增長或下降，主要系各區域的產品結構、銷量有所變動所致；國外地區營業收入同比增長81.02%，營業成本同比增長122.84%，系本報告期出口業務有所增長所致；
4、分銷售模式說明
其他模式：營業收入同比增長36.61%，營業成本同比增長91.59%，主要系本報告期新增中間體出口銷售收入及中間體成本較高所致；
5、工業生產量、庫存量說明
（1）工業產品成本較上年同期增長36.50%，主要系生產量較上年同期增加，注射用比伐蘆定成本較高所致；
（2）工業庫存量較上年同期增長224.66%，主要系根據客戶訂單需求，本期末備貨增加所致。
（4）公司已簽訂的重大銷售合同、重大采購合同截至本報告期的履行情況 □ 適用 √ 不適用
（5）營業成本構成
行業分類
行業分類
單位：元
| 行業分類 | 項目 | 2021年 | 2020年 | 同比增減 | ||
| 金額 | 占營業成本比重 | 金額 | 占營業成本比重 | |||
| 工業-多肽類 | 直接材料 | 21,206,443.05 | 26.06% | 8,585,840.14 | 14.27% | 146.99% |
| 工業-多肽類 | 直接人工 | 5,290,050.38 | 6.50% | 3,201,575.68 | 5.32% | 65.23% |
| 工業-多肽類 | 制造費用 | 23,694,881.53 | 29.11% | 17,038,033.68 | 28.31% | 39.07% |
| 工業-多肽類 | 合計 | 50,191,374.97 | 61.67% | 28,825,449.50 | 47.90% | 74.12% |
| 工業-其他產品 | 直接材料 | 13,980,725.04 | 17.18% | 13,802,165.93 | 22.93% | 1.29% |
| 工業-其他產品 | 直接人工 | 2,819,432.34 | 3.46% | 2,333,414.29 | 3.88% | 20.83% |
| 工業-其他產品 | 制造費用 | 10,745,802.92 | 13.20% | 10,464,638.05 | 17.39% | 2.69% |
| 工業-其他產品 | 合計 | 27,545,960.31 | 33.84% | 26,600,218.28 | 44.20% | 3.56% |
| 服務業 | 其他業務成本 | 3,650,958.70 | 4.49% | 4,756,048.85 | 7.90% | -23.24% |
□ 是 √ 否
（7）公司報告期內業務、產品或服務發生重大變化或調整有關情況 □ 適用 √ 不適用
（8）主要銷售客戶和主要供應商情況
公司主要銷售客戶情況
| 前五名客戶合計銷售金額（元） | 55,030,242.10 |
| 前五名客戶合計銷售金額占年度銷售總額比例 | 17.18% |
| 前五名客戶銷售額中關聯方銷售額占年度銷售總額比例 | 0.00% |
| 序號 | 客戶名稱 | 銷售額（元） | 占年度銷售總額比例 |
| 1 | 客戶 J | 19,765,683.79 | 6.16% |
| 2 | 客戶 Y | 10,849,706.13 | 3.39% |
| 3 | 客戶 S | 9,466,133.33 | 2.96% |
| 4 | 客戶 G | 8,361,517.71 | 2.61% |
| 5 | 客戶 H | 6,587,201.14 | 2.06% |
| 合計 | -- | 55,030,242.10 | 17.18% |
□ 適用 √ 不適用
公司主要供應商情況
| 前五名供應商合計采購金額（元） | 16,820,245.96 |
| 前五名供應商合計采購金額占年度采購總額比例 | 33.00% |
| 前五名供應商采購額中關聯方采購額占年度采購總額比例 | 0.00% |
| 序號 | 供應商名稱 | 采購額（元） | 占年度采購總額比例 |
| 1 | 成都泰和偉業生物科技有限公司 | 4,009,681.35 | 7.87% |
| 2 | 成都匯信醫藥有限公司 | 3,990,000.00 | 7.83% |
| 3 | 上海星可高純溶劑有限公司 | 3,752,024.61 | 7.36% |
| 4 | 成都市科隆化學品有限公司 | 2,818,540.00 | 5.53% |
| 5 | 東北制藥集團股份有限公司 | 2,250,000.00 | 4.41% |
| 合計 | -- | 16,820,245.96 | 33.00% |
□ 適用 √ 不適用
3、費用
單位：元
| 2021年 | 2020年 | 同比增減 | 重大變動說明 | |
| 銷售費用 | 189,537,142.12 | 167,467,709.59 | 13.18% | 主要系市場開發費用增長所致 |
| 管理費用 | 78,544,420.28 | 82,002,656.98 | -4.22% | 無重大變動 |
| 財務費用 | 9,883,764.22 | 10,633,887.52 | -7.05% | 無重大變動 |
| 研發費用 | 10,619,443.31 | 12,176,960.91 | -12.79% | 無重大變動 |
√ 適用 □ 不適用
| 主要研發項目名稱 | 項目目的 | 項目進展 | 擬達到的目標 | 預計對公司未來發展的影響 |
| 比伐蘆定 | 中美原料藥 DMF及其制劑ANDA注冊 | 已獲批 | 獲得批件 | 進一步豐富了公司產品線，打開國際市場，增加公司產品國際競爭力。 |
| 胸腺法新 | 提升公司藥品制造水平，保障藥品安全性和有效性，提高產品的市場競爭能力 | 已獲批 | 獲得批準 | 有利于公司參與集采的投標， 提升產品的市場競爭力，擴大產品的市場份額。 |
| 生長抑素及其制劑 | 提升公司藥品制造水平，保障藥品安全性和有效性，提高產品的市場競爭能力 | 已獲批 | 獲得批件/批準 | 有利于公司參與集采的投標， 提升產品的市場競爭力，擴大產品的市場份額。拓寬國際市場銷售。 |
| 依替巴肽注射液 | 增加新品種，豐富公司產品線 | 已獲批 | 獲得批件 | 進一步豐富了公司產品線，打開國際市場，增加公司產品國際競爭力。 |
| SC-001（SC－C134） | 增加新品種，豐富公司產品線 | 上市申請準備 | 獲得批件 | 1、拓寬、豐富公司產品結構、產品線布局、提升公司核心競爭力。2、產品研發進展、生產、銷售存在不確定性。 |
| NM101 | 增加新品種，豐富公司產品線 | 上市申請準備 | 獲得批件 | 1、體現公司在復雜制劑生產的競爭能力，拓寬、豐富公司產品結構、產品線布局、提升公司核心競爭力。2、產品研發進展、生產、銷售存在不確定性。 |
| 曲普瑞林 | 增加新品種，豐富公司產品線 | 上市申請 | 獲得批件 | 1、拓寬、豐富公司產品結構、產品線布局、提升公司核心競爭力。2、產品研發進展、生產、銷售存在不確定性。 |
| 奧曲肽 | 增加新品種，豐富公司產品線 | 研發中 | 獲得批件 | 1、拓寬、豐富公司產品結構、產品線布局、提升公司核心競爭力。2、產品研發進展、生產、銷售存在不確定性。 |
| SC-C138 | 增加新品種，豐富公司產品線 | 研發中 | 獲得批件 | 1、拓寬、豐富公司產品結構、產品線布局、提升公司核心競爭力。2、產品研發進展、生產、銷售存在不確定性。 |
| SC-C141 | 增加新品種，豐富公司產品線 | 研發中 | 獲得批件 | 1、體現公司在復雜制劑生產的競爭能力，拓寬、豐富公司產品結構、產品線布局、提升公司核心競爭力。2、產品研發進展、生產、銷售存在不確定性。 |
| SC-C139 | 增加新品種，豐富公司產品線 | 研發中 | 獲得批件 | 1、體現公司在復雜制劑生產的競爭能力，拓寬、豐富公司產品結構、產品線布局、提升公司核心競爭力。2、產品研發進展、生產、銷售存在不確定性。 |
| SC-C116 | 增加新品種，豐富公司產品線 | 研發中 | 獲得批件 | 1、體現公司在復雜制劑生產的競爭能力，拓寬、豐富公司產品結構、產品線布局、提升公司核心競爭力。2、產品研發進展、生產、銷售存在不確定性。 |
| 2021年 | 2020年 | 變動比例 | |
| 研發人員數量（人） | 95 | 71 | 33.80% |
| 研發人員數量占比 | 22.84% | 21.85% | 0.99% |
| 研發人員學歷結構 | —— | —— | —— |
| 本科 | 66 | 47 | 40.43% |
| 碩士 | 14 | 14 | 0.00% |
| 博士 | 3 | 3 | 0.00% |
| 研發人員年齡構成 | —— | —— | —— |
| 30歲以下 | 46 | 28 | 64.29% |
| 30~40歲 | 44 | 38 | 15.79% |
| 2021年 | 2020年 | 變動比例 | |
| 研發投入金額（元） | 35,493,819.15 | 62,342,434.06 | -43.07% |
| 研發投入占營業收入比例 | 11.08% | 23.14% | -12.06% |
| 研發投入資本化的金額（元） | 24,874,375.84 | 50,165,473.16 | -50.42% |
| 資本化研發投入占研發投入的比例 | 70.08% | 80.47% | -10.39% |
□ 適用 √ 不適用
研發投入總額占營業收入的比重較上年發生顯著變化的原因
□ 適用 √ 不適用
研發投入資本化率大幅變動的原因及其合理性說明
□ 適用 √ 不適用
5、現金流
單位：元
| 項目 | 2021年 | 2020年 | 同比增減 |
| 經營活動現金流入小計 | 370,169,075.72 | 316,440,689.09 | 16.98% |
| 經營活動現金流出小計 | 346,615,502.18 | 326,942,539.54 | 6.02% |
| 經營活動產生的現金流量凈額 | 23,553,573.54 | -10,501,850.45 | 324.28% |
| 投資活動現金流入小計 | 320,833,289.61 | 617,276,198.49 | -48.02% |
| 投資活動現金流出小計 | 287,838,743.76 | 688,760,290.19 | -58.21% |
| 投資活動產生的現金流量凈額 | 32,994,545.85 | -71,484,091.70 | 146.16% |
| 籌資活動現金流入小計 | 23,815,390.00 | 56,969,036.42 | -58.20% |
| 籌資活動現金流出小計 | 64,436,847.81 | 11,576,510.14 | 456.62% |
| 籌資活動產生的現金流量凈額 | -40,621,457.81 | 45,392,526.28 | -189.49% |
| 現金及現金等價物凈增加額 | 15,820,966.27 | -36,878,730.39 | 142.90% |
√ 適用 □ 不適用
1、經營活動產生的現金流量凈額較上年同期增長324.28%，主要系銷售收入增長，銷售回款增加所致；
2、投資活動現金流入小計較上年同期下降48.02%，主要系本報告期收回理財減少所致； 3、投資活動現金流出小計較上年同期下降58.21%，主要系本報告期投資理財減少所致； 4、投資活動產生的現金流量凈額較上年同期增長146.16%，主要系本報告期投資理財現金凈流量增加所致；
5、籌資活動現金流入小計較上年同期下降58.20%，主要系本報告期取得借款減少所致； 6、籌資活動現金流出小計較上年同期增長456.62%，主要系本報告期償還借款增加所致； 7、籌資活動產生的現金流量凈額較上年同期下降189.49%，主要系本報告期取得借款減少，償還借款增加及新增股權激勵限制性股票認股款增加共同影響所致； 8、現金及現金等價物凈增加額較上年同期增長142.90%，主要系以上原因共同影響所致。
報告期內公司經營活動產生的現金凈流量與本年度凈利潤存在重大差異的原因說明 √ 適用 □ 不適用
本報告期公司經營活動產生凈流量23,553,573.54元，凈利潤（包括少數股東損益）-40,808,519.23元，差異較大，原因：（1）本報告期內折舊攤銷費用、利息支出、股份支付成本攤銷減少利潤不影響經營活動現金流；（2）處置資產收益和理財收益增加利潤但不影響經營活動現金流。上述原因共同影響所致。
二、非主營業務分析
√ 適用 □ 不適用
單位：元
| 金額 | 占利潤總額比例 | 形成原因說明 | 是否具有可持續性 | |
| 投資收益 | 4,116,717.12 | -10.20% | 系理財收益。 | 否 |
| 資產減值 | -2,798,436.06 | 6.93% | 系信用減值及存貨減值。 | 否 |
| 營業外收入 | 127,823.46 | -0.32% | 主要系政府補助收入。 | 否 |
| 營業外支出 | 1,947,048.14 | -4.82% | 主要系捐贈支出。 | 否 |
| 其他收益 | 3,057,579.29 | -7.58% | 主要系政府補助收入。 | 否 |
| 資產處置損益 | 13,794,124.09 | -34.18% | 主要系產品權利轉讓收益 | 否 |
1、資產構成重大變動情況
單位：元
| 2021年末 | 2021年初 | 比重增減 | 重大變動說明 | |||
| 金額 | 占總資產比例 | 金額 | 占總資產比例 | |||
| 貨幣資金 | 21,617,623.48 | 2.53% | 5,796,657.21 | 0.64% | 1.89% | 主要系銷售回款增加及購買理財減少所致。 |
| 應收賬款 | 19,778,824.11 | 2.31% | 23,242,246.79 | 2.56% | -0.25% | 主要系應收客戶貨款增加所致。 |
| 存貨 | 55,241,621.73 | 6.46% | 52,790,890.56 | 5.82% | 0.64% | 無重大變動。 |
| 投資性房地產 | 15,258,511.98 | 1.79% | 23,376,707.55 | 2.58% | -0.79% | 主要系控股子公司寧波雙成土地、宿舍租賃到期轉入固定資產、無形資產所致； |
| 固定資產 | 501,712,133.82 | 58.71% | 534,618,959.71 | 58.90% | -0.19% | 無重大變動。 |
| 在建工程 | 3,019,441.04 | 0.35% | 6,382,339.15 | 0.70% | -0.35% | 主要系危險品庫三期擴建工程、污水處理工程、新增發電機組項目等完工轉入固定資產所致。 |
| 短期借款 | 0.00% | 55,407,118.64 | 6.10% | -6.10% | 主要系報告期內償還銀行流動資金借款所致。 | |
| 合同負債 | 12,348,646.33 | 1.45% | 9,496,025.39 | 1.05% | 0.40% | 主要系預收客戶貨款增加所致。 |
| 長期借款 | 167,000,000.00 | 19.54% | 167,000,000.00 | 18.40% | 1.14% | 無重大變動。 |
| 其他應收款 | 11,845,926.03 | 1.39% | 11,970,045.48 | 1.32% | 0.07% | 無重大變動。 |
| 無形資產 | 78,822,339.27 | 9.22% | 64,461,845.57 | 7.10% | 2.12% | 主要系報告期內取得藥品注冊批件開發支出轉無形資產及控股子公司寧波雙成土地、宿舍租賃到期投資性房地產轉無形資產所致。 |
| 開發支出 | 78,101,197.73 | 9.14% | 69,915,599.62 | 7.70% | 1.44% | 主要系研發項目持續投入所致。 |
| 其他非流動資產 | 9,118,257.84 | 1.07% | 8,273,450.01 | 0.91% | 0.16% | 無重大變動。 |
| 交易性金融資產 | 55,403,294.58 | 6.48% | 94,250,000.00 | 10.38% | -3.90% | 主要系購買理財減少所致。 |
| 應付賬款 | 17,159,162.22 | 2.01% | 15,442,806.87 | 1.70% | 0.31% | 無重大變動。 |
| 其他應付款 | 60,785,071.44 | 7.11% | 33,685,505.52 | 3.71% | 3.40% | 主要系應付市場開發費用增加、本報告期新增對限制性股票回購義務確認負債及寧波雙成取得控股母公司雙成投資借款所致。 |
| 遞延收益 | 8,866,631.57 | 1.04% | 10,252,782.61 | 1.13% | -0.09% | 無重大變動。 |
□ 適用 √ 不適用
2、以公允價值計量的資產和負債
單位：元
| 項目 | 期初數 | 本期公允價值變動損益 | 計入權益的累計公允價值變動 | 本期計提的減值 | 本期購買金額 | 本期出售金額 | 其他變動 | 期末數 |
| 金融資產 | ||||||||
| 1.交易性金融資產（不含衍生金融資產） | 94,250,000.00 | 256,200,000.00 | 295,046,705.42 | 55,403,294.58 | ||||
| 金融資產小計 | 94,250,000.00 | 256,200,000.00 | 295,046,705.42 | 55,403,294.58 | ||||
| 上述合計 | 94,250,000.00 | 256,200,000.00 | 295,046,705.42 | 55,403,294.58 | ||||
| 金融負債 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
報告期內公司主要資產計量屬性是否發生重大變化
□ 是 √ 否
3、截至報告期末的資產權利受限情況
| 項 目 | 期末賬面價值 | 受限原因 |
| 固定資產 | 153,458,756.94 | 借款抵押 |
| 無形資產 | 45,001,867.51 | 借款抵押 |
| 投資性房地產 | 9,964,011.75 | 借款抵押 |
| 合 計 | 208,424,636.20 | ------ |
1、總體情況
√ 適用 □ 不適用
| 報告期投資額（元） | 上年同期投資額（元） | 變動幅度 |
| 31,638,743.76 | 51,570,290.19 | -38.65% |
□ 適用 √ 不適用
3、報告期內正在進行的重大的非股權投資情況
□ 適用 √ 不適用
4、金融資產投資
（1）證券投資情況
□ 適用 √ 不適用
公司報告期不存在證券投資。
（2）衍生品投資情況
□ 適用 √ 不適用
公司報告期不存在衍生品投資。
5、募集資金使用情況
□ 適用 √ 不適用
公司報告期無募集資金使用情況。
五、重大資產和股權出售
1、出售重大資產情況
√ 適用 □ 不適用
| 交易對方 | 被出售資產 | 出售日 | 交易價格（萬元） | 本期初起至出售日該資產為上市公司貢獻的凈利潤（萬元） | 出售對公司的影響（注 3） | 資產出售為上市公司貢獻的凈利潤占凈利潤總額的比例 | 資產出售定價原則 | 是否為關聯交易 | 與交易對方的關聯關系（適用關聯交易情形） | 所涉及的資產產權是否已全部過戶 | 所涉及的債權債務是否已全部轉移 | 是否按計劃如期實施，如未按計劃實施，應當說明原因及公司已采取的措施 | 披露日期 | 披露索引 |
| 海南中和藥業股份有限公司 | 依替巴肽注射液有關的特定知識產權和國內權利 | 2020年 8月12日 | 2,184 | 1,379.01 | 該事項對管理層的穩定性無 影響，增加本報告期凈利潤。 | -67.85% | 評估定價 | 否 | 無 | 是 | 是 | 是 | 2020年 7月25日2021年 05月 13日 | 公告編號：2022-045、2021-044 |
□ 適用 √ 不適用
六、主要控股參股公司分析
主要子公司及對公司凈利潤影響達 10%以上的參股公司情況
單位：元
| 公司名稱 | 公司類型 | 主要業務 | 注冊資本 | 總資產 | 凈資產 | 營業收入 | 營業利潤 | 凈利潤 |
| 寧波雙成藥業有限公司 | 子公司 | 藥品生產 | 390,701,308.00 | 386,916,022.72 | 183,412,274.94 | 17,138,966.49 | -35,114,080.78 | -35,093,179.32 |
□ 適用 √ 不適用
主要控股參股公司情況說明
本報告期，控股子公司寧波雙成凈利潤-35,093,179.32元，較上年同期增長33.41%，主要系本報告期寧波雙成受托研發業務收入增加、加強成本控制費用支出減少以及上年同期計提資產減值較大共同影響所致。
七、公司控制的結構化主體情況
□ 適用 √ 不適用
八、公司未來發展的展望
1、公司所處行業格局和趨勢及面臨的市場競爭格局
（1）國內醫藥行業的發展趨勢
醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分，該行業是否能健康有序地發展將直接關系到國民健康、社會穩定和經濟發展。
中國醫藥處于轉型期和蓬勃發展期，眾多醫藥組合拳，中國市場面臨著藥品質量體系和人民用藥質量需求的提升，加速藥品競爭格局變化，隨著醫藥體制改革的不斷深入，行業政策逐步推進，產品準入和市場準入標準不斷提高，但是用藥結構會發生劇烈的變化，市場逐步從醫院轉向城市社區醫院以及藥店。醫藥產業將朝著更加專業化、市場化和國際化的方向發展。
（2）國內多肽類藥物行業的發展趨勢
從化學合成多肽藥物的銷售情況來看，近年來我國化學合成多肽藥物市場銷售規模逐年增加，隨著國內企業在多肽類藥物市場中的崛起，未來國內企業將會在化學合成多肽類藥物市場上占據更大的市場份額。化學合成多肽類藥物的市場主要是醫院，由于化學合成多肽類藥物具有使用安全、療效確切等優勢，醫生對其認可接受程度越來越高。隨著我國居民收入水平的提升、大眾健康意識的提高以及深化醫療衛生體制改革的快速推進，將有效增加居民術的逐漸成熟，產品質量和收率均明顯提高，成本更加可控，市場銷售規模也逐年擴容，市場地位不斷提升，成長性較好。
（3）國內多肽類藥物行業面臨的市場競爭格局
我國多肽類藥物仍以國外品牌為主，國外產品在我國多肽類藥物市場中占有較大份額，中國多肽類藥物多為仿制藥，中國新多肽尚屬于起步階段，中國的多肽市場規模仍有增長的潛力，目前中國的多肽市場集中在腫瘤免疫類，隨著醫藥行業出臺多項政策，持續深化醫藥、醫療和醫保聯動改革，藥品集中帶量采購等政策出臺，將會對多肽市場帶來沖擊，影響多肽市場增長，未來多肽市場仍需要新分子的注入，來帶動整體市場的增長。從化學合成多肽類藥物生產企業來看，單一企業市場份額市場集中度仍不高，尚未形成明顯的市場壟斷格局。
2、公司未來的發展機遇和挑戰
（1）公司所處的化學合成多肽藥品行業帶來的發展機遇
隨著人們對疾病治療觀念的轉變，以提高整體生活質量為目標的綜合治療被普遍接受，其中免疫調節治療作為綜合治療的重要組成部分受到越來越多的關注，免疫調節劑在臨床的應用越來越廣泛，免疫調節的研究已成為應用醫學較活躍的研究領域之一。化學合成多肽藥物作為免疫調節藥物中的一個重要類別，與傳統的動物免疫器官提取物或中藥相比，在安全性和療效上都具有顯著優勢，得到市場的充分認可。
（2）面臨的挑戰
多肽藥物行業屬于高技術壁壘行業，高端新產品競爭相對緩和，但隨著投資領域對多肽類藥物關注度的提高，競爭將日益加劇。研發投入持續增加、藥品招標降價、統一定價、一致性評價、外資專利藥品的沖擊以及藥品集中帶量采購政策的實施也將對公司的未來發展帶來了挑戰。
3、公司發展戰略
公司以國際化為總體戰略目標，國際化戰略包括兩個方面，一方面是隨著公司研發實力的提升，配合引入的相關品種進行國內、國外同步申報，同時充分利用已經通過歐盟、美國FDA的GMP認證的車間積極開展受托加工業務；同時，公司采用自主研發的創新技術和生產工藝、科學發展、高質量發展、綠色發展、低能耗發展的經濟理念，提高公司科技水平和競爭優勢，進一步優化公司產業布局、豐富產品結構、提升盈利能力，鞏固和提高公司現有的市場地位，使公司獲得持續發展的動力；另一方面是積極開展與國外的企業合作，通過專利權許可、合作開發、參股投資、控股收購等多種方式將國外先進的創新藥物技術、或者在國際上重磅品種引進到國內。
公司將繼續加快研發進度，加大研發投入，穩定研發團隊，做好一致性評價工作，不斷豐富公司的在研品種。重點在多肽品種的原料藥研發、制劑研發。繼續加強營銷隊伍建設，促進公司產品銷售，推進公司重點品種一致性通過后的的市場開發和上量。不斷加強高端人才引進和培養，不斷完善激勵和考核機制。
4、2022年經營計劃
2022年，面對經濟環境、醫藥行業形勢巨變的情況下、在疫情防控的基礎上,公司的管理結構和人員必須調整以符合形勢的需要。公司將以質量為基本要求，做好研發、銷售、生產工作。根據行業發展和市場狀況，并結合公司的實際情況，制定了公司2022年經營計劃，公司預計2022年可實現業務收入29,840.52萬元、歸屬于母公司股東的綜合收益總額813.37萬元。
上述財務預算、經營計劃、經營目標并不代表公司對2022年度的盈利預測，能否實現取決于內外部環境變化等多種因素，存在較大的不確定性，請投資者注意投資風險。
為了實現上述目標，公司將著重做好以下幾個方面工作：
（1）營銷方面：判斷和把握好新政策、行業發展趨勢，逐步建立有效的銷售隊伍、體系和管理制度；提高銷售人員專業水平和銷售能力，增加公司現有產品的銷售量；采用新的市場策略、與外界建立合作伙伴。重點關注國家集采品種進展，2022年國家醫保目錄調整及各省市招投標的情況，推進公司重點品種一致性通過后的的市場開發和上量。
（2）多肽業務的出口業務方面：繼續保持現有客戶訂單，拓寬其他客戶渠道，發揮擴建后的多肽車間純化產能。
（3）研發方面：聚焦重點領域的項目開發，進一步調整和優化項目組織結構，重點關注研發的科學性、系統性、合規性、研發項目進度管理，公司近幾年培養的研發隊伍開始發揮更大的作用，能較為獨立的開展工作。研發項目，特別是多肽研發項目較規范，基本達到國際水平。開發新技術、新工藝，用于降低生產成本、減少環境污染、提高科技競爭力，包括多肽液相合成新技術、多肽噴霧干燥，純化方法等。提高研發人員的能力、項目組織管理能力、溝通協調能力和能動性，科學合理推進在研項目進度。不斷更新、研究國家審評審批政策的變化，不斷修正研發策略；動態調整和優化研發方向及產品線布局，加強研發風險過程控制及研發成果與市場化的契合度。加快推進公司重點品種的一致性評價工作。
（4）寧波雙成：發揮公司在無菌產品GMP方面的優勢，積極開展對外CMO合作，特別是爭取與大客戶建立合作關系、落實CMO項目。
（5）其他方面：信息建設上加強網絡安全防護管理、加強數據安全管理、完善信息化，引進利用符合公司需求的信息技術提升工作效率、管理水平；加強控制管理成本，提高資金使用效率，提升管理團隊的建設，推動管理變革，加大管理力度，全方位績效改革。加強內部人才的培養與選拔的基礎上，還要積極吸取優秀人才，尤其是加快高端研發創新人的才引進，通過加強培訓，不斷提高公司全體員工的專業能力和職業素養。
（6）環保方面：認真執行環保方面的法律法規和臨時調控措施，保障環保設施正常運轉，確保達標排放。加大對危險廢棄物的管理力度，從收集、存放到合規處理，實行全過程管控；提高對生產過程中產生的VOCs的重視程度，保證設施平穩運轉，肩負起社會責任。
5、公司戰略實施和經營目標達成所面臨的風險分析及應對措施
（1）行業政策變化風險、藥品降價風險
國家對醫藥行業的監管力度不斷加強，隨著醫藥體制改革不斷深入，國家對醫藥行業的管理力度不斷加大。藥品審批、質量監管、藥品招標、公立醫院改革、醫保控費、兩票制、藥品集中帶量采購等系列政策措施的實施，為整個醫藥行業的未來發展帶來重大影響，使公司面臨行業政策變化帶來的風險。
公司將密切關注、研究國家政策的變化，不斷修正生產、銷售、研發策略，在經營策略上及時調整應對，順應國家有關醫藥政策和行業標準的變化，以保持公司的綜合競爭優勢。
（2）原材料和輔料價格上漲風險
隨著醫藥行業進一步的規范發展，以及環保方面的法律法規調控措施的加強，近年來公司采購的原輔料價格都有不同程度的上漲，也導致生產成本不同程度的增加。為了應對原輔料價格上漲的情況，公司將在規定的范圍內提前制定采購計劃，同時與多年有合作的原輔料生產廠商進行及時有效的溝通，確保做到最大程度降低采購成本，盡量避免原輔料價格上漲帶來的成本增加。
（3）主導產品較為集中的風險
公司主要從事多肽原料藥及制劑的研發、生產和銷售，主導產品為胸腺法新原料藥及制劑。通過近年廣泛的臨床使用和市場推廣，胸腺法新制劑的療效和安全性得到有效驗證，從而推動其市場需求快速增長。報告期內，公司產品胸腺法新制劑收入占公司總營業收入25.61%，如受醫藥行業政策，市場波動及公司產品銷售、質量等因素的影響大，風險集中度高。
為了避免產品單一、集中給公司帶來的風險，公司將一方面通過市場營銷策略增加市場占有率，另一方面，通過研發和并購不斷豐富產品線，以獲取更多的新產品，調整優化產品結構，分散產品單一、集中可能帶來的風險，同時加快公司產業鏈的延伸。
（4）固定資產折舊增加導致利潤下降的風險
公司控股子公司寧波雙成投資項目建設完成后，由于新建項目需要逐步達產，其經濟效益在達到設計產能后方可完全體現。因此，寧波雙成項目在建設完成后尚未達到滿產狀態前期新增固定資產折舊會影響公司當期的利潤水平。為了避免新建項目折舊對公司利潤的影響，公司在加快新品種落戶寧波雙成的同時，也積極尋找新的合作機會增加寧波雙成的銷售收入，以抵減新增固定資產折舊對公司利潤水平的影響。
（5）環保風險
新《環保法》一方面通過加強執法監督、提高企業的環境違法成本、加強信息公開和公眾參與來督促企業的環保履職，另一方面通過市場化手段促使企業主動實施污染防治。公司產品在生產過程中會產生廢氣、廢物、等污染性排放物，如果處理不當會污染環境，給人民的生活帶來不良后果。
公司產品的生產過程中會產生廢水、廢氣、固體廢棄物等污染性排放物，為實現公司長期穩定健康發展，公司建立了系統的污染物處理管理制度，擁有完備的污染物處理設施設備，嚴格按照有關環保法規及相應標準對上述污染性排放物進行了有效治理，使其排放達到了環保規定的標準，公司建立了尾料回收處理裝置、污水處理裝置等，深入推行清潔生產，提高公司環保水平，降低了因環保問題給公司帶來的風險。
（6）產品價格風險
近年來，國家針對藥品價格進行了多次政策性下調，藥價呈下降態勢。隨著國家醫療改革的深入，在醫保控費的大背景下，受宏觀經濟、醫藥環境、行業政策等多方面因素影響，藥品價格可能繼續下調，進而影響公司產品銷售價格。面對價格下調風險，公司在產品質量、招標價格等方面加大力度，在不同政策的范圍內，抓住市場機遇，以確保公司長期可持續發展。
（7）藥品質量風險
公司以生產凍干粉針制劑為主，藥品作為一種特殊商品，直接關系到人民生命健康，藥品質量安全尤其重要，相關政策法規在藥品生產、運輸、儲存及使用過程中都有嚴格要求，以避免有可能發生的質量風險。針對藥品質量，公司多年來一直堅持嚴格要求，完善質量管理體系，完善質量控制的標準及程序，提高工作人員素質，加強監督管理，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品生產質量規范》及CGMP的規定、FDA質量管理體系，加大對生產過程中的日常監督及檢查力度，督促和監督嚴格按照CGMP、FDA cGMP要求組織生產，加強對采購、生產、檢驗等各環節的質量控制，把質量監管責任落實到人。
（8）人才流失風險
公司根據自身發展戰略，一直以來對于新藥研發方面的高級技術人才需求強烈，尤其是化學合成、藥理藥效、制劑研究、質量控制等方面的專業人才。公司注重高級專業人才的引進，同時加強公司內部的人才培養力度，從外部招聘和內部培養雙重渠道來保證公司發展的用人需求。公司也會利用上市公司平臺采取有效的薪酬體系、激勵政策等多層次多元化的激勵機制，吸引和留住優秀人才，調動和發揮員工的積極性和創造力。
（9）財務風險
隨著公司運營規模的持續擴大和海外市場的不斷拓展，未來公司出口業務也將不斷增加。
由于公司進出口業務會產生一定數量的外匯收支，國家的外匯政策發生變化，或人民幣匯率水平發生較大波動，將會對本公司的業績造成一定的影響。同時，受行業因素影響，公司應收賬款和存貨余額隨著公司主營業務的增長而逐年提高，雖然整體風險有限，公司也按照審慎原則計提了壞賬準備，但是依然給公司運營資金帶來一定的壓力。應對措施：對于匯率市場趨勢，公司將通過提升產品附加值來加強議價能力，爭取更大利潤空間，規避人民幣匯率波動對公司出口銷售的影響，并通過預收部分貨款、遠期結售匯、信用證等方式以規避外匯風險。公司高度重視財務管理工作中應收賬款預期風險和存貨減值等風險，加強內部控制和風險防范機制，最大限度地減少財務風險和財務損失。優化資本結構，把握融資時機，控制合理資產負債比率；加強投資決策管理，審慎討論，集體決策重要投資項目，充分評估錯誤投資決策可能會給企業帶來災難性的財務風險。
（10）公共衛生事件影響
因公共衛生事件的發生，宏觀經濟及產業鏈上下游均受到較大影響。雖然我國國內公共衛生事件已基本得到有效控制，且全球大部分國家已經開展大范圍的疫苗接種，但目前世界其他國家的疫情日確診人數仍居高不下，全球的人員交流和經濟活動仍受到公共衛生事的較大影響。公司已積極采取措施及時應對正常生產經營。針對上述可能存在的風險，公司將積極關注，并及時根據具體情況進行適當調整，積極應對，力爭2022年經營目標及計劃如期順利達成。
九、報告期內接待調研、溝通、采訪等活動
√ 適用 □ 不適用
| 接待時間 | 接待地點 | 接待方式 | 接待對象類型 | 接待對象 | 談論的主要內容及提供的資料 | 調研的基本情況索引 |
| 2021年 01月 04日 | 公司 | 電話溝通 | 個人 | 投資者 | 注射用比伐蘆定通過一致性評價的銷售情況、公司經營情況。 | 不適用 |
| 2021年 01月 11日 | 公司 | 電話溝通 | 個人 | 投資者 | 公司生產經營情況。 | 不適用 |
| 2021年 01月 11日 | 公司 | 電話溝通 | 個人 | 投資者 | 寧波雙成計提減值準備的情況。 | 不適用 |
| 2021年 01月 13日 | 公司 | 電話溝通 | 個人 | 投資者 | 寧波雙成建設情況。 | 不適用 |
| 2021年 01月 15日 | 公司 | 電話溝通 | 個人 | 投資者 | 注射用紫杉醇的研發情況、公司經營情況。 | 不適用 |
| 2021年 02月 04日 | 公司 | 電話溝通 | 個人 | 投資者 | 注射用比伐蘆定通過藥品集中采購后生產銷售情況。 | 不適用 |
| 2021年 03月 15日 | 公司 | 電話溝通 | 個人 | 投資者 | 公司治理、經營情況。 | 不適用 |
| 2021年 04月 08日 | 公司 | 電話溝通 | 個人 | 投資者 | 一季度業績經營情況。 | 不適用 |
| 2021年 04月 09日 | 公司 | 電話溝通 | 個人 | 投資者 | 公司經營情況，占地面積，海南自貿港對公司的影響。 | 不適用 |
| 2021年 04月 26日 | 公司 | 電話溝通 | 個人 | 投資者 | 股權激勵的情況。 | 不適用 |
| 2021年 05月 28日 | 公司 | 電話溝通 | 個人 | 投資者 | 公司股價情況，生產經營情況。 | 不適用 |
| 2021年 06月 01日 | 公司 | 電話溝通 | 個人 | 投資者 | 公司生產、研發情況、寧波雙成建設情況。 | 不適用 |
| 2021年 06月 24日 | 公司 | 電話溝通 | 個人 | 投資者 | 注射用胸腺法新中標集中采購對公司經營業績的影響。 | 不適用 |
| 2021年 07月 14日 | 公司 | 電話溝通 | 個人 | 投資者 | 公司半年度經營情況。 | 不適用 |
| 2021年 09月 02日 | 公司 | 電話溝通 | 個人 | 投資者 | 個人股東減持相關事項。 | 不適用 |
| 2021年 10月 15日 | 公司 | 電話溝通 | 個人 | 投資者 | 股東人數，公司經營業績情況 | 不適用 |
| 2021年 10月 27日 | 公司 | 電話溝通 | 個人 | 投資者 | 股價變動情況，股東人數。 | 不適用 |
| 2021年 10月 29日 | 公司 | 電話溝通 | 個人 | 投資者 | 公司股價情況，生產經營情況。 | 不適用 |
| 2021年 11月 29日 | 公司 | 電話溝通 | 個人 | 投資者 | 公司廠房占地面積、研發情況。 | 不適用 |
| 2021年 12月 03日 | 公司 | 電話溝通 | 個人 | 投資者 | 公司出口產品情況。 | 不適用 |
| 2021年 12月 13日 | 公司 | 電話溝通 | 個人 | 投資者 | 鹽酸美金剛片獲批情況、寧波雙成生產經營情況，公司集采及未來發展方向。 | 不適用 |
海南雙成藥業股份有限公司董事會
二〇二二年四月六日
