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近日，東營市食品藥品檢驗研究院（市藥品不良反應和醫療器械不良事件監測中心）舉辦全市醫療器械不良事件風險信號分析評價培訓班，邀請省藥品不良反應監測中心、醫療機構資深專家進行授課。全市二級以上醫療機構、各縣區（開發區）市場監管部門業務骨干共40余人參加培訓。
培訓班上，省中心專家分析了我國不良事件監測工作現狀、講解了“十四五”重點監測品種輸血輸液加溫器監測工作要求，并結合我省風險防控實例，引導參訓人員深刻認識風險防控的重要意義，以及風險信號甄別的技巧，對提高醫療機構風險防控及識別能力、破解工作瓶頸和解決實際工作難題具有很強的指導意義。醫療機構專家從醫療器械日常管理入手，詳細介紹從信號發現到信號上報的全流程工作，結合不良事件監測工作實踐，分享工作經驗。與會專家還對醫療機構發現的3個疑似醫療器械不良事件風險信號進行了現場研討。專家們根據不良事件主要表現，結合各自專業領域，分析不良事件發生原因，剖析不良事件風險點，開展關聯性評價和風險評估，提出風險控制建議。
通過培訓，進一步增強了東營市監測人員的醫療器械警戒意識，提高了醫療器械風險信號挖掘與處置能力，為報告質量和數量的提高奠定了基礎。下一步，東營市將成立藥械化監測專家庫，定期開展風險評估、督導檢查、業務培訓，不斷提高監測數據分析利用和警戒能力，進一步提升服務監管和保障公眾安全用械水平。
責任編輯：瀚海
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