“生產(chǎn)銷(xiāo)售這些方面，政府部門(mén)都有統(tǒng)一調(diào)配，具體情況現(xiàn)在不方便說(shuō)太多。”3月20日，海正藥業(yè)(600267.SH)董秘沈錫飛向時(shí)代周報(bào)記者表示，目前，法匹拉韋片銷(xiāo)售收入比重很小，對(duì)公司當(dāng)期業(yè)績(jī)影響亦較小。
受到科技部肯定，潛在抗新冠肺炎病毒藥物法匹拉韋迅速走紅。
作為國(guó)內(nèi)獨(dú)家擁有法匹拉韋生產(chǎn)批件的廠家，海正藥業(yè)被推上風(fēng)口，成為當(dāng)紅的新冠肺炎概念股。
截至3月23日，海正藥業(yè)報(bào)收15.43元/股，最新市值接近150億元。事實(shí)上，自新冠肺炎疫情爆發(fā)以來(lái)，海正藥業(yè)的股價(jià)拔地而起，累計(jì)漲幅已接近60%。
法匹拉韋(又稱(chēng)“法維拉韋”)系4年前海正藥業(yè)從日本引進(jìn)的一款抗流感病毒新藥，近日揭曉的部分臨床研究數(shù)據(jù)初步顯示了其用于新冠肺炎適應(yīng)癥的療效。
3月17日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，科技部生物中心主任張新民表示，經(jīng)過(guò)科研攻關(guān)組組織專(zhuān)家充分論證，已正式向醫(yī)療救治組推薦，建議盡快納入診療方案。
關(guān)于這款抗疫新藥的價(jià)格、產(chǎn)量及供應(yīng)等情況成為市場(chǎng)關(guān)注焦點(diǎn)。
時(shí)代周報(bào)記者注意到，2月中下旬以來(lái)，山東、江西、北京等省市藥采平臺(tái)已將法匹拉韋片緊急掛網(wǎng)，價(jià)格為780元/盒(40片裝)和398元/盒(20片裝)，折合每片約20元。
疫情緊急，資本市場(chǎng)反應(yīng)強(qiáng)烈。3月18―19日，海正藥業(yè)股價(jià)連續(xù)兩天被封漲停板。
針對(duì)近期的股價(jià)異動(dòng)，海正藥業(yè)強(qiáng)調(diào)，“公司獲得的《藥物臨床試驗(yàn)批件》針對(duì)新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥，目前臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，后續(xù)待完成一系列臨床試驗(yàn)步驟后，還需提交審評(píng)審批，能否取得新適應(yīng)癥的生產(chǎn)注冊(cè)存在不確定性。”
喧囂的另一面，海正藥業(yè)動(dòng)蕩不斷，正深陷連年虧損、負(fù)債累累的困頓之中。
近一年多以來(lái)，換帥、賣(mài)資產(chǎn)、砍研發(fā)項(xiàng)目、引入戰(zhàn)投……這家曾與恒瑞醫(yī)藥齊名的老牌藥企，也在試圖尋找自救的“新藥”。
特事特辦
2月15日，法匹拉韋火速獲批，成為疫情期間首個(gè)拿到注冊(cè)批件的潛在抗疫新藥。與此同時(shí)，作為阻斷輕型、普通型向重型轉(zhuǎn)化的潛在藥物，法匹拉韋針對(duì)新冠肺炎適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)成為科技部重點(diǎn)推動(dòng)的項(xiàng)目之一。
“法匹拉韋已完成臨床研究，顯示出很好的臨床療效，未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。”3月17日，張新民在新聞發(fā)布會(huì)上表示，可及性方面，國(guó)內(nèi)已有企業(yè)獲得注冊(cè)批件并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，臨床藥品供應(yīng)有保障。
“這是特殊時(shí)期的特事特辦，根據(jù)已有的研究數(shù)據(jù)給予有條件批準(zhǔn)上市。上市后還要繼續(xù)完成尚未完成的研究，補(bǔ)足相關(guān)的數(shù)據(jù)。”3月19日，一位接近海正藥業(yè)的業(yè)內(nèi)人士告訴時(shí)代周報(bào)記者。
據(jù)張新民介紹，深圳市第三人民醫(yī)院開(kāi)展的法匹拉韋聯(lián)合干擾素治療新冠肺炎有效性和安全性研究，入組患者80例，其中法匹拉韋組35例，對(duì)照組45例。
研究結(jié)果顯示，法匹拉韋治療組的病毒核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間中位值僅4天，較對(duì)照組的11天有顯著差異。
與此同時(shí)，武漢大學(xué)中南醫(yī)院牽頭開(kāi)展了法匹拉韋治療新冠肺炎的多中心、隨機(jī)、開(kāi)放、陽(yáng)性平等對(duì)照臨床研究，目前已完成120例入組和臨床治療觀察。
相關(guān)研究結(jié)果顯示，在主要終點(diǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)方面，普通型患者在治療結(jié)束時(shí)的臨床恢復(fù)率為71.43%，優(yōu)于對(duì)照組的55.86%;在次要終點(diǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)方面，試驗(yàn)組的平均退熱和咳嗽緩解時(shí)間分別為2.5天和4.57天，亦優(yōu)于對(duì)照組的4.2天和5.98天。
事實(shí)上，法匹拉韋是一種RNA聚合酶抑制劑類(lèi)廣譜抗病毒藥物，最早由日本富士膠片集團(tuán)旗下的富山化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社研發(fā)，2014年3月，在日本被批準(zhǔn)用于新發(fā)或復(fù)發(fā)流感的治療。
作為浙江一家主營(yíng)化學(xué)原料藥及制劑的藥企，海正藥業(yè)制劑業(yè)務(wù)板塊中銷(xiāo)售占比最大的產(chǎn)品線之一就是抗感染類(lèi)產(chǎn)品。
2016年，海正藥業(yè)與富士膠片集團(tuán)簽訂專(zhuān)利授權(quán)協(xié)議，將法匹拉韋引入中國(guó)。
據(jù)當(dāng)時(shí)簽署的授權(quán)協(xié)議，海正藥業(yè)需要為此支付不高于1000萬(wàn)元首期款、不高于1000萬(wàn)元的上市里程碑款，以及開(kāi)始銷(xiāo)售后不高于7%的分成。
2019年8月，法匹拉韋的化合物專(zhuān)利已到期。
作為法匹拉韋的獨(dú)家生產(chǎn)廠家，海正藥業(yè)在資本市場(chǎng)上受到追捧。
需要注意的是，截至目前，法匹拉韋獲批的適應(yīng)癥僅為成人新型或再次流行的流感(僅限于其他抗流感病毒藥物治療無(wú)效或效果不佳時(shí)使用)。
連年虧損
借利好之機(jī)，海正藥業(yè)二股東宣布減持。
3月17日晚間，海正藥業(yè)公告稱(chēng)，浙江省國(guó)貿(mào)集團(tuán)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)貿(mào)集團(tuán)”)及其一致行動(dòng)人英特藥業(yè)擬通過(guò)集中競(jìng)價(jià)交易方式減持，合計(jì)減持比例不超過(guò)總股本的2%。
國(guó)貿(mào)集團(tuán)系浙江大型國(guó)企，其與英特藥業(yè)分別持有海正藥業(yè)8.96%、0.21%的股份，比例僅次于海正集團(tuán)。
“此次股份減持系國(guó)貿(mào)集團(tuán)根據(jù)自身經(jīng)營(yíng)發(fā)展資金需求自主決定的正常減持行為。”海正藥業(yè)稱(chēng)。
從股價(jià)走勢(shì)看，這不失為難得的減持窗口。事實(shí)上，盡管有著過(guò)百億元的營(yíng)收規(guī)模，但海正藥業(yè)眼下的日子并不好過(guò)。
據(jù)業(yè)績(jī)預(yù)告，海正藥業(yè)預(yù)計(jì)，2019年度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為8000萬(wàn)—1.05億元，實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。
但是，業(yè)績(jī)預(yù)盈主要是由于去年完成對(duì)子公司浙江海正博銳生物制藥有限公司股權(quán)重組交易以及其他非核心長(zhǎng)期資產(chǎn)處置而獲得收益，影響金額總計(jì)約25.9億元。扣除上述非經(jīng)常性損益后，海正藥業(yè)2019年度預(yù)計(jì)虧損額擴(kuò)大到25.1億—24.85億元。
這已經(jīng)是海正藥業(yè)扣非凈利潤(rùn)連續(xù)虧損的第5個(gè)年頭。2015—2018年度，海正藥業(yè)扣非凈利潤(rùn)分別為-1.39億元、-2.83億元、-1.41億元、-6.12億元。
近幾年來(lái)，海正藥業(yè)的盈利不斷萎縮，靠著政府補(bǔ)助或變賣(mài)資產(chǎn)等非經(jīng)常性項(xiàng)目的收益，躲過(guò)了被“ST”。
連年虧損之外，海正藥業(yè)還背負(fù)百億元債務(wù)。
截至2019年三季度末，海正藥業(yè)賬上短期借款59.06億元，一年內(nèi)到期的非流動(dòng)負(fù)債6.87億元，長(zhǎng)期借款20.52億元，應(yīng)付債券16.42億元。合計(jì)有息負(fù)債達(dá)102.87億元。
近日，海正藥業(yè)再次拋出融資計(jì)劃，擬公開(kāi)發(fā)行不超過(guò)20億元公司債券，期限不超過(guò)5年，用于償還銀行貸款及補(bǔ)充防疫相關(guān)流動(dòng)資金等。
“瘦身”減負(fù)
“公司一直在考慮降低負(fù)債率，將不必要的固定資產(chǎn)建設(shè)及研發(fā)砍下來(lái)。同時(shí)將不同品種成立獨(dú)立子公司，通過(guò)引入戰(zhàn)投獲得現(xiàn)金流。”沈錫飛對(duì)時(shí)代周報(bào)記者說(shuō)，未來(lái)會(huì)聚焦于主業(yè)，圍繞科室進(jìn)行產(chǎn)品布局。
實(shí)際上，賣(mài)房產(chǎn)、賣(mài)孔雀、賣(mài)產(chǎn)品文號(hào)、賣(mài)技術(shù)、賣(mài)股權(quán)……整個(gè)2019年，海正藥業(yè)的主要?jiǎng)幼骶褪?ldquo;賣(mài)賣(mài)賣(mài)”。
“主要是回籠資金，盤(pán)活資產(chǎn)。”前述業(yè)內(nèi)人士告訴時(shí)代周報(bào)記者，“海正有不錯(cuò)的底子，就是攤子鋪得太大，產(chǎn)品線非常分散。前幾年在固定資產(chǎn)上投入過(guò)大，資金吃緊，現(xiàn)在要轉(zhuǎn)固提折舊對(duì)利潤(rùn)的壓力也很大。”
面對(duì)沉疴，新董事長(zhǎng)蔣國(guó)平到任后，開(kāi)出的第一劑藥方就是“瘦身”、聚焦。
近一年來(lái)，海正藥業(yè)陸續(xù)處置位于北京、上海、杭州等地的閑置房產(chǎn)，出售海正宣泰與浙江導(dǎo)明醫(yī)藥科技的股權(quán)，還引資轉(zhuǎn)讓單抗平臺(tái)海正博銳的控股權(quán)。
除了賣(mài)資產(chǎn)，研發(fā)項(xiàng)目和固定資產(chǎn)也被大幅砍削。
2019年12月10日，海正藥業(yè)公告宣布，終止重組人胰島素、重組人血白蛋白、阿霉素脂質(zhì)體/多柔比星注射液等20個(gè)項(xiàng)目的研發(fā);同時(shí)對(duì)制劑出口基地建設(shè)項(xiàng)目、辛伐他汀等原料藥項(xiàng)目、新建干粉吸入劑等多個(gè)在建工程或固定資產(chǎn)項(xiàng)目計(jì)提減值。
海正藥業(yè)解釋稱(chēng)，原研發(fā)覆蓋產(chǎn)品領(lǐng)域眾多，包括原料藥、仿制藥、生物藥和創(chuàng)新藥，但是，公司的研發(fā)項(xiàng)目管理水平以及可以匹配的公司研發(fā)資源，不能支持研發(fā)項(xiàng)目全面有效的快速推進(jìn)，導(dǎo)致部分研發(fā)項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度顯著落后，后續(xù)已無(wú)研發(fā)或市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，或不再適合繼續(xù)推進(jìn)。(章遇)
