國(guó)內(nèi)抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)軍企業(yè)—百奧泰生物制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“百奧泰”)于2月11日開(kāi)市起開(kāi)放申購(gòu)，申購(gòu)簡(jiǎn)稱為百奧申購(gòu)，申購(gòu)代碼是787177，發(fā)行規(guī)模為6000萬(wàn)股，申購(gòu)價(jià)格為32.76元/股。
作為擁有國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得上市批準(zhǔn)的阿達(dá)木單抗生物類似藥的企業(yè)，百奧泰基于擁有行業(yè)領(lǐng)先的抗體發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化技術(shù)，擁有具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗體酵母展示篩選平臺(tái)、ADC技術(shù)平臺(tái)以及抗體生產(chǎn)平臺(tái)，公司立志成為國(guó)際新一代抗體藥物研發(fā)的引領(lǐng)者。
2019年11月7日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布一則消息稱，國(guó)內(nèi)首個(gè)阿達(dá)木單抗生物類似藥格樂(lè)立(BAT1406)獲批上市。
作為有著較為豐富管理和發(fā)展經(jīng)驗(yàn)的開(kāi)拓企業(yè)，百奧泰在這條賽道上率先領(lǐng)先一個(gè)身位。據(jù)了解，百奧泰于2011年著手開(kāi)始研發(fā)格樂(lè)立(BAT1406)，2015年12月獲得臨床批件，2018年率先遞交上市申請(qǐng)，2019年11月7日就率先拿到上市批文。BAT1406成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得上市批準(zhǔn)的阿達(dá)木單抗生物類似藥。
此外，公司擁有的抗體酵母展示篩選平臺(tái)以及ADC技術(shù)平臺(tái)，也為公司研發(fā)的有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全人源抗體或功能域的篩選制備核心技術(shù)，極大降低了規(guī)模化生產(chǎn)成本。基于此，百奧泰研發(fā)的另一款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物-連接子美登素衍生物“Batansine”具有很好的穩(wěn)定性，并且獲得多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外專利授權(quán)。
對(duì)于公司未來(lái)三年內(nèi)的戰(zhàn)略規(guī)劃，百奧泰表示將加速產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)化的進(jìn)程，包括實(shí)現(xiàn)BAT1406、BAT2094在中國(guó)上市銷(xiāo)售，完成BAT1706符合中國(guó)和歐美法規(guī)要求的III期臨床，并在全球主要市場(chǎng)申報(bào)上市，完成BAT8001的III期臨床研究，完成BAT1806符合中國(guó)和歐美法規(guī)要求的III期臨床;推進(jìn)多個(gè)創(chuàng)新藥及生物類似藥的全球或者中國(guó)臨床試驗(yàn)。
據(jù)介紹，百奧泰目前的抗體產(chǎn)業(yè)園位于廣州市永和開(kāi)發(fā)區(qū)，占地面積3.78萬(wàn)平方米，已完成建設(shè)并投入使用的有2條3500L不銹鋼生物反應(yīng)器及其配套的下游純化生產(chǎn)線，3條500L一次性反應(yīng)器及其配套的下游純化生產(chǎn)線，1條200L抗體藥物偶聯(lián)反應(yīng)釜及其配套的隔離器系統(tǒng)及純化生產(chǎn)線，1條西林瓶無(wú)菌注射液洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線，1條預(yù)灌封注射器灌裝生產(chǎn)線和1條全隔離器ADC制劑凍干生產(chǎn)線。
百奧泰表示，公司正在持續(xù)擴(kuò)大單抗原液產(chǎn)能，以滿足多個(gè)候選藥物的臨床樣品需求及商業(yè)化需求。
對(duì)于更長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展目標(biāo)，百奧泰則表示是成為國(guó)際新一代抗體藥物研發(fā)的引領(lǐng)者。為此，公司將進(jìn)一步提升公司競(jìng)爭(zhēng)力和公司治理能力，注重人才團(tuán)隊(duì)培養(yǎng)與管理，以此來(lái)滿足公司持續(xù)發(fā)展的需要。同時(shí)，進(jìn)一步完善法人治理結(jié)構(gòu)、提高管理水平，促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展和業(yè)務(wù)發(fā)展的目標(biāo)共同實(shí)現(xiàn)。(王小康)
